揭东区市场监管局组织专题培训 保障医疗器械使用安全
发布日期：2019-11-14
本报讯（记者 许佳曼） 为进一步提高医疗器械不良反应监测人员业务水平，近日，揭东区市场监督管理局举办医疗器械不良事件监测业务培训班，对全区医疗器械生产和经营企业、镇以上医疗机构监测人员及该局相关人员进行培训。
培训班首先通报了揭东区医疗器械不良事件监测情况，要求各上报单位要思想重视，明确目标，积极推进；各医疗机构要采取措施，主动监测，按时按质完成医疗器械不良事件上报任务；各生产经营企业要落实责任、健全制度，由专人负责不良事件监测；各有关单位要规范上报、确保质量，规范内部上报流程；各监测机构要积极指导上报单位提升监测报告质量，切实增强对医疗器械不良事件监测工作的责任感和紧迫感，保证各个环节管理到位，切实保障辖区内医疗器械使用安全。
培训班邀请了市药品不良反应监测中心两位专家进行授课。专家们针对医疗器械不良事件风险控制，不良事件监测业务知识和履行监测主体责任的法律法规进行了详细解读，重点讲解了药品不良反应和医疗器械不良事件报告挖掘、新系统下医疗器械不良事件填报注意事项与化妆品不良反应报告填写规范等内容。通过本次培训班，有效提高了监测人员及上报人员对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作重要性的认识，对进一步做好医疗器械不良事件监测工作起到积极的指导作用。
来源：揭阳日报网
培训班首先通报了揭东区医疗器械不良事件监测情况，要求各上报单位要思想重视，明确目标，积极推进；各医疗机构要采取措施，主动监测，按时按质完成医疗器械不良事件上报任务；各生产经营企业要落实责任、健全制度，由专人负责不良事件监测；各有关单位要规范上报、确保质量，规范内部上报流程；各监测机构要积极指导上报单位提升监测报告质量，切实增强对医疗器械不良事件监测工作的责任感和紧迫感，保证各个环节管理到位，切实保障辖区内医疗器械使用安全。
培训班邀请了市药品不良反应监测中心两位专家进行授课。专家们针对医疗器械不良事件风险控制，不良事件监测业务知识和履行监测主体责任的法律法规进行了详细解读，重点讲解了药品不良反应和医疗器械不良事件报告挖掘、新系统下医疗器械不良事件填报注意事项与化妆品不良反应报告填写规范等内容。通过本次培训班，有效提高了监测人员及上报人员对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作重要性的认识，对进一步做好医疗器械不良事件监测工作起到积极的指导作用。
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